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对于有源医疗器械检验员培训学员，或是其他类医疗器械检验员来说，了解医疗器械法规及行业动态是持续要求，本文从科普视角，为大家介绍人工智能医疗器械常用术语，一起看正文。
近日，国家局发布《关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）数字证书管理方式的通告（2024年第16号）》，医疗器械注册人关注起来，一起看正文。
由于许多医疗器械经营企业同时有医疗器械和非医疗器械产品，如很常见的是企业同时销售器械和化妆品，消字号产品或者药品。在企业经营多种类别产品时， 医疗器械和非医疗器械可以放在同个仓库吗？如可以，有什么要求？一起看正文。
植入类医疗器械要求产品无菌，并且对无菌控制过程要求极为严格，本文以上海市植入类医疗器械注册质量管理体系现场核查不符合为示例，帮助无菌检验员培训学员了解常见不符合项，一起来看正文。
?医疗器械软件是一类非常特别的医疗器械注册产品类别，代码的不同组合实现了不同的医疗用途，而且定制和扩展、剪裁等都更加容易操作。尽管国家哟啊间距发布了《医疗器械软件注册审查指导原则》，但仍然有许多事项很难被清晰界定，本文从科普的目的，为大家说说现成软件与医疗器械软件的关系。
2024年4月11日，为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，与今日发布《2024年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目》，包含了YY/T 1576—2017《组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验》等90项医疗器械推荐性行业标准制修订计划。