现成软件与医疗器械软件的关系分为几类，分别是什么？
发布时间:2024-04-12浏览：231
医疗器械软件是一类非常特别的医疗器械注册产品类别，代码的不同组合实现了不同的医疗用途，而且定制和扩展、剪裁等都更加容易操作。尽管国家哟啊间距发布了《医疗器械软件注册审查指导原则》，但仍然有许多事项很难被清晰界定，本文从科普的目的，为大家说说现成软件与医疗器械软件的关系。
现成软件与医疗器械软件的关系分为几类，分别是什么？
现成软件与医疗器械软件的关系可分为两类。一类是现成软件作为医疗器械软件的组成部分，即现成软件组件，比如外包软件，即注册申请人委托第三方开发的软件；另一类是现成软件作为医疗器械软件运行环境的组成部分，即外部软件环境，包含系统软件，如Windows 10 64位，数据库软件，如MySQL。
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