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医疗器械和非医疗器械可以放在同个仓库吗?
发布时间:2024-04-14浏览:352

由于许多医疗器械经营企业同时有医疗器械和非医疗器械产品,如很常见的是企业同时销售器械和化妆品,消字号产品或者药品。在企业经营多种类别产品时, 医疗器械和非医疗器械可以放在同个仓库吗?如可以,有什么要求?一起看正文。

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医疗器械和非医疗器械可以放在同个仓库吗?

新的《医疗器械经营质量管理规范》第四十三条规定,库房贮存产品包含非医疗器械产品时,应当做好库房分区管理,应当充分评估非医疗器械产品对贮存环境与人员的污染风险,制定措施确保医疗器械贮存环境安全,《规范》未规定采取什么形式,企业可以自主确定。

如以下方式:①放在不同同一货架上,货架间通过人工通道隔离。 ②采用钢丝格网的方式进行区域隔离,两侧人员也进行严格分离。 ③采用实体墙进行隔离,两侧人员也进行严格分离。这些方式都是可以考虑的方式,但采用何种方式应该评估风险,确保贮存环境安全。

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