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I型胶原软骨修复凝胶类产品动物试验设计的关键内容，一起关注试验设计关键信息。
2024年3月27日，国家药监局发布关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准的公告（2024年第34号），标准的废止，可能影响医疗器械注册产品技术要求变化及医疗器械检验工作，医疗器械检验员培训学员务必留意相关变化，提早准备。
对于医疗器械检验员培训学员来说，我们首先要知道的是医疗器械需要检测哪些项目,哪些是型检项目，哪些是周期间项目，哪些是批批检项目。我们知道医疗器械产品技术要求是产品合规的判定最重要准则之一，那医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求吗？一起看正文。
最终灭菌医疗器械包装是指专门用于医疗器械类产品的包装，这种包装系统具备对医疗器械进行灭菌和无菌操作的能力，能够提供可接受的微生物阻隔性能。在灭菌前后，它都能对医疗器械进行有效保护，并在灭菌后的一段时间内，维持系统内部的无菌环境。因此，医疗器械灭菌包装系统也可称之为“无菌屏障系统（Sterilization Barrier System，SBS）”。
对于无菌检验员培训学员、医疗器械检验员，或是化妆品检验员来说，除了通过实验方式，通过测量工具去测量或者验证产品的功能性能之外，还有一种检验方式是查验文件。本文为大家介绍查验文件的一种，说说进口普通化妆品备案审查中标签常见问题。
中医器械在中国传统医学中具有重要的历史地位。这些器械多数源自古代医学理论，在实践中逐渐形成并传承至今，反映了中医对人体和疾病的认知，以及治疗方法的演变。古代中医器械的使用可以追溯至中国古代医学著作，如《黄帝内经》等，其中对针灸、拔罐、推拿等方法有详细记载。这些器械的使用与中医的治疗理念和诊疗方法相辅相成，成为中医治疗的重要手段。