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对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说,掌握关键过程和特殊过程的定义及管控要求,掌握关键过程和特殊过程的验证或确认要求是重要且必要的事,考虑到关键过程和特殊过程容易搞混,因此,写个文章给大家细致介绍,一起看正文。
2024年10月29日,国家药监局发布《关于贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况的通告(2024年第44号)》,贵州天使医疗器材有限公司因无菌医疗器械质量管理体系存在严重缺陷被罚,贵州省无菌检验员培训学员可以关注企业无菌体系的缺陷及不足,防微杜渐。
对于温州市无菌检验员培训内容来说,不仅要熟悉无菌检验实操,还要熟悉无菌检验相关理论、法规、标准,熟悉和掌握无菌操作原则是基础中的基础之一,一起来看具体有哪些无菌操作原则。
在人类生产的环境中生存着各种各样的微生物,其中有一部分是对人类有害的微生物。它们通过气流、水流、接触(人与人,人与动、植物,人与物,生物之间)和人工接种等方式,传播到合适的基质或生物对象上而造成种种危害。对这些有害微生物必须采取有效的措施来防止、杀灭或抑制它们。本文为大家介绍杭州市无菌检验员培训内容之常见有害微生物的控制方法。
对于杭州市无菌检验员培训学员来说,监视和测量设备的管理是其日常工作之一,也是无菌检验有效性的重要要素和支撑,而监视和测量设备的校准是检验设备管理的主要工作之一。所有检验设备是否都需要外校吗?写个文章,一并说明。
在新冠疫情时期,相信多数人都听说过菌株这个名词。对于青海省无菌检验员培训学员来说,认识菌株是基本且必须要做到的事项,菌株有野生菌株、原始菌株、出发菌株、原代菌株、标准菌株、标准储备菌株、储备菌株、工作菌株等,尽管概念很多,但不要紧,我们一个一个来说清楚,一起看正文吧。