助听器GB/T 9706.266-2025新标准正式发布，2026年7月1日起实施
发布时间:2026-01-16浏览：2
近日，国家标准《GB/T 9706.266-2025 医用电气设备 第2-66部分：助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求》正式发布，适用于助听器及助听器产品的安全与性能规范，助听器GB/T 9706.266-2025新标准将于2026年7月1日起实施。
《GB/T 9706.266-2025 医用电气设备 第2-66部分：助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求》由江苏省医疗器械检验所牵头主持起草的国家标准，标志着助听器领域的安全与性能监管有了全新的国家级技术准则。
作为医用电气设备领域的核心标准体系，GB 9706系列标准是保障有源医疗器械安全有效的重要技术支撑，历经近40年发展已形成覆盖全品类的标准化体系，在推动行业规范化发展、支撑科学监管等方面发挥关键作用。此次发布的GB/T 9706.266-2025作为该系列的专用要求标准，针对助听器及助听器系统的特殊性，系统规定了基本安全、基本性能相关的技术要求、测试方法及验证规则。该标准的正式发布，将有效规范助听器生产企业的研发、生产行为，提升行业整体产品质量水平，为监管部门开展监督检查提供明确技术依据。同时，标准的实施将推动助听器产品技术创新，促进国产助听器产业持续优化升级。
如有助听器产品注册、助听器GB/T 9706.266-2025新标准下载需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。