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《中国药典》2020 年版 第四部 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法中有详细讲到微生物计数相关要求，但是很少有朋友去翻看《中国药典》，特别是新进入微生物检验行业的朋友。正好今天出差到台州，为浙江省台州市无菌检验员培训学员写个文章，简要说说微生物计数法，一起看正文。
对于南京市无菌检验员培训学员来说，细菌内毒素检测并不是必然会碰到的事项，但是如果进入植入类医疗器械生产企业，熟练掌握细菌内毒素检查方法就是基本要求；即使不在植入类器械企业，掌握细菌内毒素检验也是专业能力的体现，因此，写个文章为大家说说这个可能碰到的事项。
对于江苏省南京市无菌检验员培训学员来说，考虑到环氧乙烷灭菌方式是最常见灭菌方式之一，因此，掌握环氧乙烷灭菌相关知识是应知应会内容，了解和掌握环氧乙烷灭菌相关术语与定义就是千里之行的起点，是基础中的基础，因此，写个文章为大家说说这些基础有重要的术语和定义。
对于常州市无菌检验员培训学员朋友来说，多数都接触过环氧乙烷灭菌事项或是环氧乙烷灭菌这个概念，但是对于专业的无菌控制人员来说，我们当然要去了解和掌握环氧乙烷灭菌原理，因此，洗个科普小文章，一起看正文。
考虑到部分无菌医疗器械生产企业是自行灭菌，部分是委托第三方灭菌公司灭菌，因此，对于常州市无菌检验员培训学员来说，了解和掌握环氧乙烷灭菌现行标准是加分项，并且，还有助于帮助公司筛选更加专业、靠谱的灭菌公司，为最终放行器械的无菌保证贡献力量。
?环氧乙烷（EO）灭菌是医疗器械领域常用的灭菌方式之一。灭菌确认的目的是通过建立文件化的证据以表明：按照规定的灭菌工艺灭菌后， 产品能够达到规定的无菌保证水平。无菌医疗器械生产企业应在产品设计开发过程中开展灭 菌工艺适用性设计，在正式生产前开展灭菌过程确认，确保经确认的灭菌 工艺能满足产品无菌和安全要求。本文为苏州市无菌检验员培训学员说说医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作策划。