2026年1月28日，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目，本文带大家一起来围观2026年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划，一起看正文。
2026年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划
序号 | 标准项目
名称 | 标准 性质 | 制修订 | 被修订标准号 | 采用国际标准号 | 归口单位 |
1 | 牙科学 水基水门汀 第1部分：酸碱水门汀 | 强制性 | 修订 | YY 0271.1—2016 | ISO 9917-1:2025 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |