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重庆某医美诊所使用无证和过期医疗器械被罚83.4万元
发布时间:2024-04-27浏览:196

医疗美容诊断属于医疗器械,许多医疗美容产品属于医美类医疗器械,需要取得医疗器械注册证方可生产、流通和使用。今日,国家局公布医疗器械典型违法案例,其中重庆禾熹医疗美容门诊部使用未依法注册及过期医疗器械被罚83.4万元,一起看正文。

医美类医疗器械.jpg

重庆禾熹医疗美容门诊部使用未依法注册及过期医疗器械案

2022年7月26日,重庆市江北区市场监督管理局和卫生健康委员会对重庆禾熹医疗美容门诊部进行联合执法检查。经查,当事人使用未依法注册第三类医疗器械“电光调Q激光设备”和“M22强脉冲光设备”,使用过期医疗器械产品,且未建立进货查验记录制度。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款、第五十五条规定。2023年7月3日,重庆市江北区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以警告、没收涉案产品、罚款8340000元的行政处罚。

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