长春X义齿公司生产标签不符合规定的医疗器械注册产品被罚
发布时间:2024-04-26浏览：239
医疗器械标签是医疗器械关键信息的呈现，标签信息错误将可能导致行政处罚！2024年4月25日，国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息，其中长春市艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器械注册产品被罚40000元，一起来看具体情形！
长春市艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器械案
2023年6月15日，吉林省药品监督管理局长春检查分局对长春市艾顿义齿技术研发有限公司进行专项检查。经查，当事人生产第二类医疗器械“定制式固定义齿”和“定制式活动义齿”包装标示的生产企业名称，与经注册内容不一致。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定。2023年8月28日，吉林省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以罚款40000元的行政处罚。