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《医疗器械分类目录》相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)使用说明

2024-03-18

2024年3月18日,国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告(2024年第11号),一起来了解《医疗器械分类目录》相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)使用说明。

绍兴无菌检验员培训内容之环氧乙烷灭菌工艺验证注意事项(上)

2024-03-17

环氧乙烷灭菌是应用最广的医疗器械灭菌方式之一,所以,多数无菌检验员培训学员在职业生涯中,可能都会接触到EO灭菌。对于EO灭菌这个特殊过程来说,环氧乙烷灭菌工艺验证是关键活动之一,本文为大家说说EO灭菌工艺验证注意事项。

台州市体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些?

2024-03-16

台州市是浙江实体经济最好的地市之一,有着非常多的无菌医疗器械生产企业,本文为大家说说台州市体外诊断试剂纯化水的检验项目。一起看正文。

宁波无菌检验员培训内容之影响环氧乙烷灭菌效果的因素

2024-03-14

对于宁波无菌检验员培训学员来说,学习和掌握环氧乙烷灭菌知识是基本要求之一,影响环氧乙烷灭菌的五大要素:温度、压力、湿度、环氧乙烷浓度和灭菌时间,一起来看具体内容。

环氧乙烷灭菌五大发展趋势

2024-03-13

对于无菌检验员培训学员来说,环氧乙烷灭菌及灭菌工艺验证知识是必须掌握的内容,当然,了解环氧乙烷灭菌发展趋势也对工作有许多帮助,可以掌握行业动态,更加安全、高效、环保、经济的环氧乙烷灭菌设备和工艺。一起看正文。

环氧乙烷灭菌过程及灭菌机理

2024-03-12

环氧乙烷别名氧化乙烯ethyleneoxide(E0、ET0、E0G)是一种最简单的环醚,常温下为无色气体,有乙醚的气味,有毒、易燃。气体对眼和鼻粘膜有刺激性,嗅觉值700ppm。环氧乙烷化学性质非常活泼,能与许多化合物起反应,与空气形成爆炸性混合物,爆炸极限为3%~100%。本文为大家说说环氧乙烷灭菌过程及灭菌机理。