宁波市无菌检验员培训内容之菌种传代次数必须在5代以内吗？
发布时间:2024-11-02浏览：73
对于无菌检验员日常来说，我们经常听到诸如菌种传达次数必须在5代以内的话，但是，真的的是这样吗？本文为大家说说宁波市无菌检验员培训内容之菌种传代次数这个话题，一起看正文。
宁波市无菌检验员培训内容之菌种传代次数必须在5代以内吗？
一、“5代”是经验值还是理论值？
基于微生物学研究中的经验，一代代的实验积累得出的结论，目的就是减少由于长期传代导致的菌种退化或变异，确保研究和生产中使用的菌种具有稳定的遗传特性和生物活性。
二、菌种传代次数必须在5代以内？5代以上行不行？
众所周知，传代次数越多变异率越高，并没人说5代以上的菌种就不能使用，而是，越容易出现问题。如果5代以上菌种形态结构、生理生化性状等均未发生变化，还是可以使用的。但，在实验过程中，并不建议过多传代。
三、菌种传代次数的依据在哪里？
中国药典：2020年版?四部-9203药品微生物实验室质量管理指导原则，可以去官网查看。工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过5代（从菌种保藏机构获得的标准菌株为第0代），以防止过度的传代增加菌种变异的风险。1代是指将活的培养物接种到微生物生长的新鲜培养基中培养，任何形式的转种均被认为是传代1次。必要时，实验室应对工作菌株的特性和纯度进行确认。
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