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金华市无菌检验员培训内容之培养与观察

2025-01-15

无菌医疗器械检验是个系统工程,类似农民伯伯的春夏秋冬,从培养基的制备、接种到培养及观察,本文为金华市无菌检验员培训学员说说培养及观察这个环节的注意事项,一起正文。

有源医疗器械检验员必须要有有源医疗器械检验员培训证书吗?

2025-01-14

这个有点绕的标题,也是时不时有来自全国各地的朋友问到我的话题,有源医疗器械注册人或是有源医疗器械生产企业的检验人员,是否不需要有有源医疗器械检验员培训证书?写个文章一并说明。

湖州市无菌检验员培训内容之无菌检验人员要求

2025-01-13

对于湖州市无菌检验员培训学员来说,了解药监主管部门对无菌检验员的要求,以及在医疗器械注册质量管理体系核查或是医疗器械生产许可检查时,对无菌检验人员考察的重点是哪些,需要有一定的了解,一起看正文。

湖州市无菌检验员培训内容之无菌检验方法适用性

2025-01-12

?对于湖州市无菌检验员培训学员来说,了解无菌医疗器械生产企业的产品特性及选择的无菌检验方法,是正确开展无菌检验工作的基础。本文为大家说说无菌检验方法适用性相关要点,一起看正文。

嘉兴市无菌检验员培训内容之无菌实验室洁净度要求

2025-01-11

对于嘉兴市无菌检验员培训学员来说,了解GMP车间各区/室洁净度要求,以及了解无菌实验室洁净度要求是应知应会内容,也是环境日常检测的出发点和依据。本文为大家介绍无菌实验室洁净度要求,一起看正文。

嘉兴市无菌检验员培训知识之无菌检验所需的设备和器具

2025-01-10

对于嘉兴市无菌检验员培训学员来说,了解无菌医疗器械生产企业应该配置哪些无菌检验设备和器具是基本要求,一方面无菌检验设备和器械是无菌检验活动的工具;另一方面无菌检验设备的有无,以及是否适宜、可用,是药监主管部门的检查重点,一起来看看具体需要哪些设备和器具。