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微生物检验员培训不止针对无菌医疗器械生产或是有微生物限度的医疗器械生产企业,多数食品、化妆品、卫生用品也有微生物控制要求,相关企业应配备持有微生物检验员培训证书并具有足够能力的人。2025年3月20日,国家药监局发布《关于47批次不符合规定化妆品的通告(2025年第10号)》,其中多批次化妆品微生物指标不合格,一起来看具体哪些产品。
对于杭州市有源医疗器械检验员培训学员来说,了解有源医疗器械使用期限的论证和确定,将帮助到有源医疗器械注册申报和有源医疗器械在货架有效期内的质量保证。今天正好有客户朋友问到,因此,参考GB/T34896-2017《产品加速试验方法》标准,写个文章说说这个事儿。
对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说,了解医疗器械质量管理体系组织机构要求是应知应会知识之一,组织机构是医疗器械质量管理体系的核心架构,合规、高效率的组织机构是企业医疗器械质量管理体系良好运行的基础。本文从法规视角,给大家说说无菌医疗器械企业组织机构要求。
2025年3月17日,国家药监局公布4起中药违法案件典型案例,我们一起来看看具体涉及哪些违规情形,一起看正文。 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署,持续加强中药全链条、全生命周期监督管理,严厉打击违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起中药违法案件典型案例公布如下。
对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说,了解批生产记录和批检验记录是基本内容之一,批生产记录和批检验记录是医疗器械产品质量合规及可追溯性的重要凭证,本文为大家说说批检验记录包括哪些内容,一起看正文。
对于无菌医疗器械检验员培训学员来说,了解无菌产品的初包装材料的质量控制极其重要,无菌器械的初包装材料是产品无菌屏障系统,是产品性能的重要构成。本文为大家说说无菌类无源产品更换初包装材料时需要考虑哪些方面,一起看正文。