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天津市无菌检验员培训知识之避孕套微生物检验要求
发布时间:2025-11-01浏览:13

对于天津市无菌检验员培训学员来说,如果医疗器械生产企业生产的是避孕套产品,则需要考虑微生物检验要求,无论生产的是无菌避孕套还是非无菌避孕套。本文给大家说说非无菌提供的避孕套的微生物检验要求,一起看正文。

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天津市无菌检验员培训知识之避孕套微生物检验要求

1.非无菌提供避孕套的微生物要求

避孕套生产企业应制定微生物指标,至少包括对细菌菌落总数、真菌菌落总数、肠杆科细菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的要求。(建议为:细菌菌落总数≤200cfu/g;真菌菌落总数≤100cfu/g;大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出)。

2.非无菌提供的避孕套,微生物负载应如何考虑

建议无菌检验员培训学员按照需氧菌菌落总数、霉菌和酵母菌总数分别制订负载量,并将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌列为控制菌,不得检出。

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