为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!
7×24小时服务热线：0571-86198618
法规标准LAWS
新闻资讯NEWS
知识服务KNOWLEDGE
商品分类PRODUCT
联系方式CONTACT
对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说，漏漏电流测试是重点也是难点，尤其是内部电池供电的有源器械，比如仅仅使用3.7V左右的电池供电的设备，还需要开展漏电流检测吗，如果需要，怎么开展呢？写个文章一并说明。
环氧乙烷灭菌是无菌医疗器械产品常用的一种灭菌方法。在形成常规灭菌程序前首先应进行环氧乙烷灭菌过程确认。而产品追加是将待选产品引入现有已确认的环氧乙烷处理组或环氧乙烷产品族的过程。使用产品追加确认的方式可以有效的节约企业成本，但如何进行有效而充分的产品追加确认却是困扰很多企业的难题。本文将对灭菌追加确认步骤进行介绍，给需要进行产品追加确认的企业提供参考。
对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员老说，漏电流检测是最基本的三项检测之一，是有源医疗器械检验员培训学员应知应会内容。因此，写个文章为大家介绍漏电流检测方法，一起看正文。
无论对于无菌检验员培训学员，还是有源医疗器械检验员培训学员来说，了解和掌握有资质医疗器械注册检验机构的查询方法是应知应会内容。我们在执业过程中，也碰到过医疗器械注册人因为选择了错误机构耽搁、影响注册进程的情形。因此，写个文章为大家说说如何查询有资质的医疗器械检验机构，一起看正文。
由于植入和介入到血管内的医疗器械的高风险，及医疗器械的安全性要求，植入和介入到血管内的无菌医疗器械注册产品需要在洁净车间生产，那法规有没有明确要求是10万级洁净车间还是万级洁净车间，一起看正文。
?医疗器械细菌内毒素试验是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素是在革兰氏阴性细菌的细胞壁中发现的脂多糖 (LPS)。当内毒素进入血液或 CSF（脑脊液）时会引起发热，因此也称为热原。在发布无菌产品之前，测试细菌内毒素是必不可少的，尤其是在制药行业。