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浙江省有源医疗器械检验员培训知识之内部电池供电设备漏电流怎么检测?
发布时间:2025-03-30浏览:42

对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,漏漏电流测试是重点也是难点,尤其是内部电池供电的有源器械,比如仅仅使用3.7V左右的电池供电的设备,还需要开展漏电流检测吗,如果需要,怎么开展呢?写个文章一并说明。

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浙江省有源医疗器械检验员培训知识之内部电池供电设备漏电流怎么检测?

首先需要确定是内部供电设备是需要开展漏电流检测的。内部供电设备由于其电源部分不与网电源连接,会少掉一些路径。需要根据分析才能决定需要做哪些测试,我们一个一个分析:

1)由于没有网电源部分,因此即便有的产品存在路径外壳接地,也不测对地漏电流;

2)内部电路可以使得人同时接触医疗器械不同部位,存在差模电流,所以需要测量不同接触部分的漏电流;B和D看接下去分析;

3)MEE内部供电电源也会经由路径(设备到地)和内部电源与地之间对患者产生漏电流,因此存在路径E,需要测量患者漏电流(P)和总患者漏电流(TPLC);

4)MEE有多于一个患者连接的话,路径F存在,需要测量PA;

5)预期使用是否会有其他设备连接到本设备:

i)要是没有设备α,则不存在路径x和y,继而就不存在路径B+x、D+x和E+y;

ii)要是没有设备β,则不存在路径z,继而不会有路径E+z;

6)预期使用是否会有其他MEE(γ)同时连接到同一患者的情况,要是没有的话,就不存在路径G;

总结下来就是:

1)不测对地漏电流;

2)TC仅测路径C;

3)要测量P/TPLC(路径E)和PA(路径F);

4)其他看情况。

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