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浙江省有源医疗器械检验员培训内容之漏电流检测方法
(1)漏电流是指非功能性电流,涉及的种类有对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流。
通用要求规定:防电击作用的电气绝缘必须有良好的性能,以使穿过绝缘的电流被限制在规定的数值内。
(2)连续的对地漏电流、外壳漏电流、患者电流及患者辅助电流的规定值适合于下列条件的任意组合时,测量值不得超过规定的容许值。
①通用要求中所规定的潮湿预处理之后和在工作温度下。
②在正常状态和规定的单一故障状态下。
③设备已通电处于待机状态和完全工作状态,且网电源部分的任何开关处于任何位置。
④在最高额定供电电压下。
⑤ 电压为 110%最高额定网电压下。
(3)规定接至SELV(安全特低电压)电源的设备,仅在该电源符合通用要求规定,且设备与电源组合来试验符合容许电流要求时,才能认为符通用的规定。
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