为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!

7×24小时服务热线:0571-86198618

快捷导航

联系方式CONTACT

当前位置:首页-公司动态
医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗?
发布时间:2024-03-26浏览:108

对于医疗器械检验员培训学员来说,我们首先要知道的是医疗器械需要检测哪些项目,哪些是型检项目,哪些是周期间项目,哪些是批批检项目。我们知道医疗器械产品技术要求是产品合规的判定最重要准则之一,那医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求吗?一起看正文。

医疗器械检验员培训.jpg

医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗?

原则上材料性能不纳入产品技术要求的性能指标,包括但不限于金属类产品材料的化学成分、显微组织、内部质量等;高分子类产品材料的红外光谱等;陶瓷类产品材料的化学成分、杂质元素含量、导热系数、晶相含量等。

对于确实与产品安全相关的材料表征信息,可在技术要求中以附录形式载明。

若有医疗器械检验员培训报名需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。