为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!

7×24小时服务热线:0571-86198618

快捷导航

联系方式CONTACT

当前位置:首页-公司动态
医疗器械生物学评价基本原则九
发布时间:2022-01-13浏览:515

当进行生物学评价时,应按照GB/T16886.1-2011中给出的程序开展生物学评价。

这一程序是标准编制者在生物学评价基本原则指导下设计的。因此,按该标准给出程序开展生物学评价能有效保护动物、降低评价成本和提高评价效率。

生物学危害(危险源)风险管理的基本内容和程序框架  风险管理过程由风险评定(包括风险分析、分析评价)、风险控制和生产后的信息四方面等要素组成。在进行风险控制后还包括进行综合剩余风险的可接受性评价、出具风险管理报告(见下图)。



Doc7.docx