当进行生物学评价时，应按照GB/T16886.1-2011中给出的程序开展生物学评价。
这一程序是标准编制者在生物学评价基本原则指导下设计的。因此，按该标准给出程序开展生物学评价能有效保护动物、降低评价成本和提高评价效率。
医疗器械毒理学风险评定 医疗器械生物学评价作为风险管理过程的组成部分，应根据YY/T0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》描述的风险管理过程，通过图6-6-1的程序，识别出医疗器械的生物学危害，估计并评价风险，控制这些风险，并监视控制的有效性，最终完成生物学评价。
评价专家应在充分利用已有信息基础上出具《医疗器械生物学评价报告》，作为器械、材料毒理学评价的输出。评价专家应在评价报告中确定所获取的信息对于评价医疗器械、材料的安全性是否充足。
最终评价报告应由具备必要的理论知识和实践经验的评价专家出具，在GB/T16886.1-2011中则明确结出生物学评价应至少包括以下七个方面的内容：
1. 医疗器械生物学评价的策略和程序内容；
2. 确定材料和预期目的在风险管理计划范畴内的可接受性准则；
3. 材料表征的适当性；
4. 选择和（或）豁免试验的说明；
5. 已有数据和试验结果的解释；
6. 完成生物学评价所需的其他数据；
7. 医疗器械总体生物学安全性的结论。