当进行生物学评价时，应按照GB/T16886.1-2011中给出的程序开展生物学评价。
这一程序是标准编制者在生物学评价基本原则指导下设计的。因此，按该标准给出程序开展生物学评价能有效保护动物、降低评价成本和提高评价效率。
确定需要开展的试验项目并对各试验进行设计 表6-1-1是GB/T16886.1-2011根据器械分类所推荐的评价试验项目表。该表并不是一个针对器械分类所需开展的试验项目的清单。另外，对于一些特殊类别的医疗器械，表6-1-1中没有结出的评价试验也可能是必须开展的项目（如生殖与发育毒性试验、体内降解试验等）。
负责医疗器械生物学评价的人员应对选择和免除的试验进行论证并形成文件。
生物学试验应在有资质的符合相关要求的实验室中进行。试验人员应根据试验中的试验类型对所确定的试验进行设计。在设计具体试验方案时，试验条件应尽量模拟医疗器械的临床使用情况，并能代表最坏的应用情况。
试验应按要求进行，试验完成后，出具生物学试验报告。