当进行生物学评价时，应按照GB/T16886.1-2011中给出的程序开展生物学评价。
这一程序是标准编制者在生物学评价基本原则指导下设计的。因此，按该标准给出程序开展生物学评价能有效保护动物、降低评价成本和提高评价效率。
确定器械或材料与人体接触类型
1.器械或材料按与人体接触部位分类、器械或材料与人体接触部位（接触程度由小到大）分为：
（1）表面接触器械（直接于完好皮肤、黏膜、损伤表面接触）；
（2）外部接触器械（间接与血路接触，与组织、骨、牙本质接触，与循环血液接触）；
（3）植入器械（植入到组织、骨、血液系统中）。
当一个器械兼属于多个接触时间类型时，应归类为较严重程度的接触类型。
2.器械或材料按与人体接触时间分类 器械或材料与人体接触时间（接触程度由小到大）分为：
（1）短期（接触时间≤24h）;
(2)长期（接触时间﹥24h~30d）;
(3)持久（接触时间 ﹥30d）。
当一个器械兼属于多个接触时间类型时，应归类为较严重程度的接触类型。应考虑器械与人体的累积作用时间。
在确定了器械或材料的接触类型后，试验人员便可按GB/T16886.1-2011给出的指南确定评价与试验所需的“数据组”。