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医疗器械电磁兼容基本概念和要求十八
发布时间:2022-06-14浏览:647


电磁兼容是20世纪初逐步发展起来的一门涉及多专业、多学科的边缘学科。其核心是电磁波,理论基础涵盖电磁场、天线、电波传输、通信、电子、电路、生物医学理论等,他与人民生活、工业、医疗、国防军事等都有着非常密切的关系。

     医疗器械的电磁兼容试验方法

     医用电气设备的电磁兼容试验方法

      YY 0505-2005《医用电气设备  第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》中没有规定医用电气设备的试验方法,试验方法在YY0505引用的基础标准中给出。

      发射试验  根据YY0505-2005中对医用电气设备在发射试验中的分类要求,医用电气设备的电磁兼容发射试验方法引用的标准如表3-2-1所示。

                 表3-2-1  发射试验标准

YY 0505要求

引用标准编号

引用标准名称

无线电业务的保护

GB 4824

 

GB 4343.1

 

GB 17743

 

GB 9254

工业、科学和医疗(ISM)射频设备

电磁骚扰特性限值和测量方法

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

电器照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

公共电网的保护

GB 17625.1

 

GB 17625.2

电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

电磁兼容限值对于每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的变化、电压波动和闪烁的限值