以下简单介绍以上一些主要指标与相关概念
线性（linearity） 给出与样品中被测量的值直接成比例的测得量值的能力。
对于体外诊断医疗器械，线性与测量示值校正或线性化后给定测量区间内的测量结果有关；线性通
过测量包含配方已知或的相对关系已知（不必绝对知道）的被测量样品来评估。当测量结果相对被
测量绝对或相对数值作图时，所划曲线对直线的符合程度即线性度的量度。
测量系统的线性描述测量示值或测量结果相关于样品的指定值符合直线的能力。体外诊断检验程序
得到测量结果的线性通常在任意直线化数学运算已应用于测量示值后评价。
非线性是系统性测量偏倚的贡献因素。没有单一统计量代表非线性可接受程度。
测量程序线性的确定和验证程序信息在CLSI EP6中有详细描述。EP6指南的主旨是利用多项式回归
分析方法判断线性。多项式回归分析是研究一个因变量与一个自变量间的多项式的方法，即比较一
阶（直线）、二阶（抛物线）和三阶（S型线）多项式的回归分析方法。使用与患者样本相似的样
本或注明基质类型样本，经过低浓度与高浓度样本混合得到线性范围内的5-7个浓度水平样本，每
个浓度水平测定2-4次，通过特定程序进行统计学判断和评价。