以下介绍体外诊断医疗器械质量检测技术一些主要指标与相关概念
重复性（repeadability） 在一组测量条件下的测量精密度，包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，并且在短时间段内对同一或相似被测对象重复测量。
在临床化学上，术语批内或序列内精密度有时用于指此概念；在评估体外诊断医疗器械时，通常选择重复性条件来代表基本不变的测量条件（被称为重复性条件），此条件产生测量结果的最小变异。重复性信息可对故障排除目的有用处；重复性可以用结果分散性特征术语定量表达，如重复性标准差、重复性方差、和重复性变异系数。
再现性（reproducibility） 在包括了不同地点、不同操作者、 不同测量系统的测量条件下对同一或相似被测对象 重复测量的测量精密度。
在临床化学上，术语室间精密度有时用于指此概念;在评估体外诊断医疗器械时，通常选择再现性条件来代表最大改变的条件(被称为再现性条件)，此条件产生独立实验室间比较结果时遇到的测量结果变异，如发生在室间比对计划中(例如，能力比对、外部质量保证或实验室标准化试验):再现性可以用结果分散性特征术语定量表达，如再现性标准差、再现性方差和再现性变异系数:不同测量系统可使用不同测量程序；描述再现性时应该在实际程度上给出改变或不改变条件的说明。