与无菌医疗器械接触的配件或零部件（原材料）进入净化车间需要做哪些方面的管控？
发布时间:2025-06-16浏览：15
对于安徽省合肥市无菌检验员培训学员来说，除了了解无菌检验理论知识和微生物检验实操知识，还需要里无菌医疗器械生产相关的无菌控制。本文为大家介绍与无菌医疗器械接触的配件或零部件（原材料）进入净化车间需要的管控要求，一起看正文。
与无菌医疗器械接触的配件或零部件（原材料）进入净化车间需要做哪些方面的管控？
常见的末道清洁介质包括工艺用水（如纯化水、注射用水等）、有机溶剂（如75%乙醇）。若采用工艺用水，对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法产生的同等要求的注射用水；与人体组织、骨髓腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水应当使用符合《中国药典》要求的纯化水。如采用有机溶剂，应考虑残留超标或与材料发生化学反应从而影响表面质量、理化性能及生物学性能等。
如有安徽省无菌检验员培训、合肥市无菌检验员培训报名需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。