湖北省有源医疗器械检验员培训知识之注册时认可第三方检测机构的检验报告吗？
发布时间:2025-02-04浏览：475
对于湖北省有源医疗器械检验员培训学员来说，了解药监主管部门对医疗器械注册检验报告的要求，以及是否认可第三方检测机构的检验报告，将帮助我们更好的做好产品注册和质量保证工作，一起来关注这个事项。
湖北省有源医疗器械检验员培训知识之注册时认可第三方检测机构的检验报告吗？
答：依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第739号）中的“第七十五条 医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。”具备相应的检验资质和承检范围的检验机构出具的合格检验报告即可作为注册申报资料。建议送检时和检验机构确认检验资质和承检范围。
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