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上海市有源医疗器械检验员培训知识之样机有多个型号怎么送注册检验?
发布时间:2025-02-02浏览:528

对于上海市有源医疗器械检验员培训学员来说,了解有源医疗器械的送检策划有利于医疗器械产品注册及质量保证工作。因为,有源医疗器械注册产品常常有两个规格型号,且各个型号之间往往存在差异,这种情况之下,多个型号怎么选择,如何安排医疗器械注册检验送检样机,一起看正文。

上海市有源医疗器械检验员培训.jpg

上海市有源医疗器械检验员培训知识之样机有多个型号怎么送注册检验?

答:对于具有多个型号的医疗器械注册检验项目来说,检测时需根据各个型号间的差异,确定需要检测的型号,原则上可以选择典型型号进行检测,但如果典型型号无法覆盖所有型号,应对差异性进行检测,原则上检测报告应该能覆盖不同功能的全部组合。

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