对于嘉兴市无菌检验员培训学员来说,了解GMP车间各区/室洁净度要求,以及了解无菌实验室洁净度要求是应知应会内容,也是环境日常检测的出发点和依据。本文为大家介绍无菌实验室洁净度要求,一起看正文。
嘉兴市无菌检验员培训内容之无菌实验室洁净度要求
对于无菌医疗器械生产企业来说,尽管许多无菌产品的生产环境要求是十万级洁净车间,但是,无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内(如在10000级洁净间内配置超净工作台等)进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流空气区、工作台面及环境应定期监测。
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