嘉兴市无菌检验员培训知识之无菌检验所需的设备和器具
发布时间:2025-01-10浏览：73
对于嘉兴市无菌检验员培训学员来说，了解无菌医疗器械生产企业应该配置哪些无菌检验设备和器具是基本要求，一方面无菌检验设备和器械是无菌检验活动的工具；另一方面无菌检验设备的有无，以及是否适宜、可用，是药监主管部门的检查重点，一起来看看具体需要哪些设备和器具。
嘉兴市无菌检验员培训知识之无菌检验所需的设备和器具
1.无菌检验所需要的主要设备包括：恒温培养箱（真菌、细菌）和（或）恒温水浴箱、压力蒸汽灭菌器和（或）电热干燥箱、电子天平、光学显微镜、集菌仪、过滤装置（无油真空泵、滤杯、滤头、滤瓶、微孔滤膜、夹子）等；从试验安全性考虑，建议阳性对照试验使用生物安全柜。
2.无菌检验所需要的主要器具有：试管及试管架、酒精灯、75%乙醇棉、灭菌刻度吸管（1mL）、灭菌平皿（9cm）、锥形瓶、三角烧瓶、灭菌剪刀、镊子等。
无菌医疗器械生产企业应采用可靠方法对与供试液接触的所有器具灭菌，通常置压力蒸汽灭菌器内121℃、30分钟，或置电热干燥箱内160℃、2小时。器具灭菌后必须做好标识，标明灭菌的时间和使用有效期。器皿在灭菌后，应在经验证的保存期内使用。
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