在昨天为大家介绍哪些无菌检验设备需要开展3Q验证的基础上，今天来为大家介绍具体检验设备的3Q验证要点，即广西无菌检验员培训内容之液相色谱仪3Q验证要点，一起来看正文内容。
广西无菌检验员培训内容之液相色谱仪3Q验证要点
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本文所提3Q，是指以上IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从IQ（安装确认）做起，再做OQ（运行确认）、PQ（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料。
1、IQ（安装确认）
顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。
首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。
2、OQ （运行确认）
其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。
3、PQ（性能确认）
对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认）。
液相（紫外检测器）的OQ。
高效液相色谱仪OQ主要验证项目有：流量设定误差以及稳定性、检测器（波长重复性、线性、基线噪音、基线漂移灯）、梯度误差色谱柱柱温。
高效液相色谱仪OQ验证遵循GB/T 26792-2011
仪器的移动，需要进行风险评估，以确定必须执行何种程度的确认，不过国内厂商一般认为移机之后需要重新进行3Q验证。法规认证状态变更是仪器在维修之后需要重新确认的程度，如果仪器经过维修，在完成仪器的性能测试之前不能投入使用，这也就是RQ，在维修之后会给您出具一个RQ报告，来重新确认维修后没有影响仪器的法规认证状态。
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