黑龙江无菌检验员培训内容之哪些微生物检验设备需要做3Q验证？
发布时间:2024-12-14浏览：131
对于黑龙江无菌检验员培训学员来说，微生物检验设备的校准、验证是检测准确性的基本要素之一。由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做，除非有客户购买以后对外观设计有定制化需求。所以最常说的3Q验证，是指以上IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认），通常是从IQ（安装确认）做起，再做OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。本文为大家说说哪些微生物检验设备需要做3Q验证？一起看正文。
黑龙江无菌检验员培训内容之哪些微生物检验设备需要做3Q验证？
以无菌医疗器械生产企业的验证仪器为例，根据仪器分类，简单分成了3类：
简单仪器：涡旋振荡器、电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。一般仪器：pH计、天平、快速水分仪等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，所以这类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做，另外PQ为运行一段时间后进行确认，一般厂商仅提供PQ参考文档，由客户自由进行。所以对于一般仪器来说厂商大多数时候仅提供IQ和OQ。精密仪器：液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做。如有黑龙江无菌检验员培训报名需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。