| 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 备案日期 | 状态 |
| Lambda链探针试剂（原位杂交法） | 国械备20180491号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-29 | 变更 |
| MSH6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20200236号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-29 | 变更 |
| Kappa链探针试剂（原位杂交法） | 国械备20180492号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-29 | 变更 |
| 眼球突出计 | 国械备20240399号 | OCULUS Optikger?te GmbH | 2024-11-28 | 有效 |
| 成形片器械包 | 国械备20240398号 | ?NCü DENTAL TIBB? MALZEME SANAY? VE DI? T?CARET A.?. | 2024-11-28 | 有效 |
| 骨科脊柱外科手术工具包 | 国械备20191169号 | Mazor Robotics Ltd. | 2024-11-28 | 变更 |
| 样本稀释液Diluent Universal | 国械备20170606号 | Scantibodies Laboratory, Inc. | 2024-11-28 | 无效 |
| 测深器 | 国械备20230416号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 埋头钻 | 国械备20230455号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 打入器 | 国械备20230456号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 骨铰刀 | 国械备20230414号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 丝锥 | 国械备20230460号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 骨科用螺丝刀 | 国械备20230415号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 夹持钳 | 国械备20230459号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 骨科钻孔调节定位器 | 国械备20230454号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 夹持钳 | 国械备20230413号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 钻头 | 国械备20230461号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 测深器 | 国械备20230457号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-27 | 变更 |
| 医用放大镜 | 国械备20160791号 | Volk Optical Inc. | 2024-11-26 | 无效 |
| 定位膜 | 国械备20230556号 | Qfix | 2024-11-26 | 变更 |
| 快装手柄 | 国械备20230458号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-26 | 变更 |
| 真空垫 | 国械备20230557号 | Qfix | 2024-11-26 | 变更 |
| 放射治疗患者用定位装置 | 国械备20240042号 | Qfix | 2024-11-26 | 变更 |
| Glypican 3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180596号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-26 | 变更 |
| 口腔科器械 | 国械备20240396号 | A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG | 2024-11-26 | 有效 |
| 造口袋 | 国械备20190949号 | Coloplast A/S | 2024-11-26 | 变更 |
| C-MET抗体试剂（免疫组织化学) | 国械备20181055号 | Ventana Medical Systems,Inc. | 2024-11-26 | 变更 |
| Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180643号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-26 | 变更 |
| 医用射线防护悬吊屏风 | 国械备20160828号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 吊架 | 国械备20180039号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 防辐射帽 | 国械备20160985号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 医用射线防护面罩 | 国械备20160124号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 医用射线防护眼镜 | 国械备20151884号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 模板 | 国械备20230412号 | グンゼメディカル株式会社 | 2024-11-25 | 变更 |
| 防辐射围领 | 国械备20160561号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 医用射线防护帘 | 国械备20160562号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 手术辅助照明灯 | 国械备20191243号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 医用射线防护屏 | 国械备20160987号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 医用射线防护帘 | 国械备20160831号 | MAVIG GmbH | 2024-11-25 | 变更 |
| 体位外固定支撑器 | 国械备20220543号 | M?lnlycke Health Care AB | 2024-11-25 | 变更 |
| 种植体扫描体 | 国械备20180660号 | Elos Medtech Pinol A/S | 2024-11-25 | 变更 |
| 样品前处理系统 | 国械备20240395号 | GLOBAL B?YOMED?KAL SA?LIK H?ZMETLER? SANAY? VE T?CARET L?M?TED ??RKET? | 2024-11-22 | 有效 |
| 骨科手术器械包 | 国械备20171005号 | SPINEWAY | 2024-11-22 | 无效 |
| CD123抗体试剂 | 国械备20240394号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-21 | 有效 |
| 直径尺 | 国械备20151191号 | Inion Oy | 2024-11-21 | 变更 |
| 快装手柄 | 国械备20151192 号 | Inion Oy | 2024-11-21 | 变更 |
| 肩关节手术工具 | 国械备20160243号 | Inion Oy | 2024-11-21 | 变更 |
| 骨科手术工具 | 国械备20140141号 | Inion Oy | 2024-11-21 | 变更 |
| 脊柱手术工具 | 国械备20161196号 | Inion Oy | 2024-11-21 | 变更 |
| 骨固定手术工具 | 国械备20161195号 | Inion Oy | 2024-11-21 | 变更 |
| 口腔科手术器械 | 国械备20240392号 | AAYMED INSTRUMENTS | 2024-11-21 | 有效 |
| CD41抗体试剂 | 国械备20240391号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-21 | 有效 |
| CD200抗体试剂 | 国械备20240390号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-21 | 有效 |
| CD42b抗体试剂 | 国械备20240389号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-21 | 有效 |
| CD28抗体试剂 | 国械备20240388号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-21 | 有效 |
| CD123抗体试剂 | 国械备20240387号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-21 | 有效 |
| 替代体 | 国械备20240273号 | Terrats Medical S.L. | 2024-11-21 | 变更 |
| 种植体扫描体 | 国械备20240276号 | Terrats Medical S.L. | 2024-11-21 | 变更 |
| 转移帽 | 国械备20240272号 | TERRATS MEDICAL, S.L. | 2024-11-21 | 变更 |
| 骨科手术器械包 | 国械备20180241号 | SPINEWAY | 2024-11-21 | 无效 |
| 扭力扳手 | 国械备20160751号 | Zest Anchors, LLC | 2024-11-19 | 变更 |
| 牙科种植角度测量辅助件 | 国械备20160841号 | Zest Anchors, LLC | 2024-11-19 | 变更 |
| PTEN抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180434号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| PSA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180622号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| CD15抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181016号 | Ventana Medical Systems,Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180250号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| S100抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180448号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190054号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190052号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| 抗广谱TRK (EPR17341) 兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20190990号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-19 | 变更 |
| MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20200337号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-19 | 变更 |
| BRAF抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20200234号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-19 | 变更 |
| PMS2 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20200235号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-19 | 变更 |
| CLDN18抗体检测试剂（免疫组织化学法） | 国械备20200586号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-19 | 变更 |
| 清洗液 | 国械备20160944号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| 吉姆萨染色液 | 国械备20161978号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| 刚果红染色液 Congo Red Staining Kit | 国械备20140017号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| 过碘酸雪夫染色液 | 国械备20160195号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| 基础外科手术器械 | 国械备20240386号 | HICO SURGICAL (PVT.) LTD | 2024-11-19 | 有效 |
| 口腔治疗器具 | 国械备20240385号 | SURGIALL INTERNATIONAL | 2024-11-19 | 有效 |
| 苏木素染色液 Hematoxylin | 国械备20150248号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 2024-11-19 | 变更 |
| MSH2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20200237号 | Roche Diagnostics GmbH | 2024-11-19 | 变更 |
| 转移帽 | 国械备20160820号 | Zest Anchors, LLC | 2024-11-19 | 变更 |
| 口腔科器械 | 国械备20240384号 | HATIM AMEEN CORPORATION | 2024-11-19 | 有效 |
| 螺丝起 | 国械备20190300号 | Zest Anchors, LLC | 2024-11-19 | 变更 |
| 种植用手术导板 | 国械备20151335号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 2024-11-19 | 变更 |
| 血型分析用稀释液 | 国械备20240383号 | Ortho-Clinical Diagnostics | 2024-11-19 | 有效 |
| 耳镜 | 国械备20210152号 | Welch Allyn, Inc. | 2024-11-18 | 变更 |
| 医用检查灯 | 国械备20160927号 | WELCH ALLYN, INC | 2024-11-18 | 变更 |
| 棘轮手柄 | 国械备20240382号 | Gauthier Biomedical, Inc. | 2024-11-18 | 有效 |
| 手术头架 | 国械备20240381号 | NORAS MRI products GmbH | 2024-11-18 | 有效 |
| 医用放大镜 | 国械备20240380号 | Bryant Medical Ltd t/a Bryant Dental | 2024-11-18 | 有效 |
| 模型树脂 | 国械备20180695号 | VERICOM CO., LTD | 2024-11-18 | 变更 |
| 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20240378号 | VERDENT Sp. z o.o. | 2024-11-15 | 有效 |
| 导航手术工具 | 国械备20200654号 | Brainlab AG | 2024-11-15 | 变更 |
| 自动加样系统 | 国械备20240377号 | QIAGEN GmbH | 2024-11-14 | 有效 |
| 耳用钻孔定位工具包 | 国械备20240257号 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 2024-11-13 | 变更 |
| 耳鼻喉科用测量器 | 国械备20240337号 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 2024-11-13 | 变更 |
| 耳用钻孔定位工具包 | 国械备20240247号 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 2024-11-13 | 变更 |
| 定位膜 | 国械备20240376号 | Anatomical Geometry, S.L. | 2024-11-13 | 有效 |
| 人工肩关节系统手术器械包 | 国械备20240375号 | Tornier, Inc | 2024-11-12 | 有效 |
| 干式激光成像仪 | 国械备20150250号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | 2024-11-08 | 变更 |
| 基础外科手术器械 | 国械备20240374号 | RedMed Industries | 2024-11-08 | 有效 |
| 钳式牵开器 | 国械备20150686号 | OpInstruments GmbH | 2024-11-08 | 变更 |
| 脊柱手术器械（包） | 国械备20190615号 | 台湾微创医疗器材股份有限公司 | 2024-11-08 | 变更 |
| 脊柱手术器械（包） | 国械备20170942号 | 台湾微创医疗器材股份有限公司 | 2024-11-08 | 变更 |
| 脊柱手术器械（包） | 国械备20151858号 | 台湾微创医疗器材股份有限公司 | 2024-11-08 | 变更 |
| 尿液分析用鞘液 iQ? LaminaTM | 国械备20150059号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2024-11-08 | 变更 |
| 牙科工具 | 国械备20190327号 | MOZO-GRAU, S.A. | 2024-11-08 | 变更 |
| 髋关节手术器械 | 国械备20240373号 | Tecomet Inc. | 2024-11-07 | 有效 |
| 血细胞分析用稀释液 | 国械备20140159号 | Beckman coulter, Inc. | 2024-11-07 | 变更 |
| 样本稀释液 | 国械备20151243号 | 日本電子株式会社 | 2024-11-06 | 变更 |
| 胸腰骶固定器 | 国械备20170217号 | ?ssur hf. | 2024-11-06 | 变更 |
| 髋关节手术工具 | 国械备20240372号 | Howmedica Osteonics Corp | 2024-11-06 | 有效 |
| 干式成像仪 | 国械备20200499号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | 2024-11-06 | 变更 |
| 干式成像仪 | 国械备20200497号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | 2024-11-06 | 变更 |
| 干式激光成像仪 | 国械备20150254号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | 2024-11-06 | 变更 |
| 医用剪 | 国械备20150704号 | / | 2024-11-05 | 变更 |
| 显微组织镊 | 国械备20150705号 | OpInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 显微止血夹 | 国械备20150716号 | OPInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 胆道探条 | 国械备20190926号 | OpInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 咬骨钳 | 国械备20150717号 | / | 2024-11-05 | 变更 |
| 打孔器 | 国械备20190992号 | OpInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 医用头灯 | 国械备20190889号 | OpInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 医用头灯 | 国械备20210495号 | OpInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 双目手术放大镜 | 国械备20150719号 | / | 2024-11-05 | 变更 |
| 双目手术放大镜 | 国械备20210493号 | / | 2024-11-05 | 变更 |
| 显微剪 | 国械备20150703号 | OPInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 显微持针钳 | 国械备20150702号 | OpInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 持针钳 | 国械备20150701号 | OPInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| 外科牵开器 | 国械备20150688号 | OPInstruments GmbH | 2024-11-05 | 变更 |
| CD62L检测试剂(流式细胞仪法) | 国械备20240371号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-01 | 有效 |
| CD62L检测试剂(流式细胞仪法) | 国械备20240370号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-01 | 有效 |
| CD99检测试剂（流式细胞仪法） | 国械备20240369号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-01 | 有效 |
| CD200抗体试剂 | 国械备20240367号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-01 | 有效 |
| CD79b抗体试剂 | 国械备20240366号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-01 | 有效 |
| CD27抗体试剂 | 国械备20240365号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-01 | 有效 |
| CD95检测试剂（流式细胞仪法-PE） | 国械备20240364号 | BioLegend,Inc. | 2024-11-01 | 有效 |
| 种植用手术导板 | 国械备20171066号 | RAY Co., Ltd | 2024-11-01 | 无效 |