上海有源医疗器械生产企业出厂检验时可以不做安规三项吗？
发布时间:2024-09-07浏览：332
对于有源医疗器械注册人或是有源医疗器械生产企业来说，由于有源医疗器械部分检验（如EMC）检验场所和设备要求较高，部分检验项目可以采用型检、周期检的形式，今天，有上海有源医疗器械生产企业问到，有源医疗器械的出厂检验时是否可以不做安规三项？写个文章一并说明，上海有源医疗器械检验员培训学员也可以记下来。
上海有源医疗器械生产企业出厂检验时可以不做安规三项吗？
答：原则上，有源医疗器械的出厂检验项目应包括电气安全检测三项，以确保产品的安全性。因此，上海有源医疗器械生产企业务必要注意，应该将安规三项检测项目纳入产品批检验项目中，同时，有源医疗器械检验员应关注安规检测三项的检验设备是否适宜，检验设备是否得到计量或校准。
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