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绍兴无菌检验员培训内容之无菌医疗器械生产洁净室(区)内排水要求
发布时间:2024-02-02浏览:717

洁净室(区)排水系统系指室内排水系统。无菌医疗器械生产洁净室内排水,会影响洁净车间生产环境,因此,无菌检验员培训学员要学习、掌握有关洁净车间排水相关要求,绍兴是浙江省医药产业最发达区域之一,因此,本文为大家说说绍兴无菌检验员培训内容及洁净车间排水相关要求。

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绍兴无菌检验员培训内容之无菌医疗器械生产洁净室(区)内排水要求

室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去,同时需防止室外排水管道中的污染气体、液体和动物等进入室内,产生污染。因此洁净室(区)的排水系统也是极其重要的。无菌医疗器械生产企业所产生的污水一般有两大类:

一是生活污水,包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水;

二是生产废水,是指生产过程中所产生的污水和废水,包括产品零件清洗,工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。

无菌医疗器械生产洁净室(区)内排水必须遵守有关规定,采取的措施主要有:

1.100级的洁净室(区)内不应设置水斗和地漏,10,000级的洁净室(区)应避免安装水斗和地漏,在其它级别的洁净室(区)中应把水斗及地漏的数量减少到最低程度;

2.洁净室(区)内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位应设计水弯或水封装置,以有效防止微生物等的污染;

3.洁净室(区)内的地漏,要求材质内表面光洁不易腐蚀,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂进行消毒灭菌,从而可以较好地防止污染;

4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置专用管道,应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管引至酸、碱处理装置。

总之,洁净室(区)应尽量避免安装水斗和下水道,而无菌操作区则应绝对避免。如确实需要安装,则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗,使微生物的污染降低到最小的程度。

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