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杭州无菌检验员培训拓展内容之洁净室运行管理
发布时间:2024-01-31浏览:685

对于杭州无菌检验员培训学员来说,熟悉无菌检验及无菌医疗器械质量管理知识是基本,但一个好的无菌检验员应融入业务,应熟悉无菌医疗器械生产企业的运行,特别是洁净室的运行及要求,本文为大家介绍洁净室的运行管理要求。

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杭州无菌检验员培训拓展内容之洁净室运行管理

1.空气净化系统的使用规定:应包括工作前的开机时间、中断一定时间的再使用的自净时间的规定—必要时具备验证报告。

2.确定环境检测的项目、指标、频次、方法:内容参见《无菌医疗器具生产质量管理规范》(YY/T 0033-2000)。

3.洁净室(区)的卫生(清洗、消毒)管理规定:应包括车间里的空气、墙、台面、工位器具、周转箱等的清洗或消毒方法和频次以及洁具的管理。

4.洁净室(区)的物流管理规定:应包括物料进出洁净室(区)的规定。

5.净化车间里的人员卫生管理规定:应包括人员进出以及在净化车间中的卫生管理规定以及服装清洗消毒的管理。

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