无菌检验员培训内容之哪些产品需要GMP车间（洁净车间）
发布时间:2024-01-30浏览：755
医疗器械行业是一个包罗万象的行业，函告超过1万种功能、形态各异的医疗器械，当然，还有不同的生产环境要求，本文围绕无菌检验员培训事项，为大家说说洁净室（区）适用的产品。
无菌检验员培训内容之哪些产品需要GMP车间（洁净车间）？
洁净室（区）最主要的作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造和微生物检验，此空间我们称之为洁净室（区）。洁净室（区）适用的产品如下：
1.适用于通过最终灭菌的方法、通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械以及体外诊断试剂产品的生产，如血管内支架、骨科植入物、体外诊断试剂、介入手术器具等。
2.需要控制初始污染菌的医疗器械品种，如透析粉（液）等。
3.与产品直接接触的单包装。
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