医用电气设备的基本概念与质量要求 医用电气设备的出现,大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步,医用电气设备的应用范围越来越广
安全防护原则 设备从开始使用到报废的长时间里,要实现其安全,是系统的问题,通常需要整体考虑制造商和使用者所采取的措施,包括:
1. 如果可能,规定能消除、减小危险或对危险进行防护的设计原则;
2. 如果实行以上原则将削弱设备的功能,那么应使用独立于设备的防护措施,例如安装要求等;
3. 如果上述方案均不可行,那么应对残留的危险采取标识和说明的措施。
在使用某些医用电气设备或者进行某些手术的过程中,要求操作者了解有关注意事项要求的特殊措施,例如,在进行血液透析治疗时,中心静脉插管要求血液透析装置附加保护接地措施的说明。
为了获得全面的安全效果,应该在上述每个领域中考虑是否都需要提供充分的安全保障。