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?2024年4月23日，国家药监局发布关于公开征求《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》意见的通知,并面向公众公开征求意见。
2024年4月22日，国家药监局发布《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》《优化化妆品安全评估管理若干措施》自2024年5月1日起施行。
传播医疗器械检验知识，为医疗器械检验员赋能！继续为大家介绍医疗器械检验员培训知识要点，本文为大家说说可重复使用医疗器械的清洁过程确认，及其注意事项，一起看正文。
近日，新疆维吾尔自治区发展改革委 自治区财政厅降低我区药品和医疗器械产品注册费收费标准，境内第二类医疗器械产品首次注册费由70434元/次降为2800元/次、变更注册费由29484元/次降为2400元/次、延续注册费由29250元/次降为1200元/次，平均降幅达95%。
对于医疗器械检验员和医疗器械注册人来说，如果医疗器械产品与人体有接触或者潜在接触机会时，开展生物相容性评价就是注册准备工作事项之一，那生物相容性评价是否就是生物学试验呢？一起看正文。
对于ISO13485内审员培训学员来说，需要掌握有关质量管理体系的许多术语和定义，理解这些定义对公司实施医疗器械质量管理体系有非常重要。本文为大家说说外包和采购这两个活动的差异，特别是按照公司图纸要求让供应商定制加工这种行为，属于外包还是采购。