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对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说，了解医疗器械质量管理体系组织机构要求是应知应会知识之一，组织机构是医疗器械质量管理体系的核心架构，合规、高效率的组织机构是企业医疗器械质量管理体系良好运行的基础。本文从法规视角，给大家说说无菌医疗器械企业组织机构要求。
2025年3月17日，国家药监局公布4起中药违法案件典型案例，我们一起来看看具体涉及哪些违规情形，一起看正文。 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起中药违法案件典型案例公布如下。
对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说，了解批生产记录和批检验记录是基本内容之一，批生产记录和批检验记录是医疗器械产品质量合规及可追溯性的重要凭证，本文为大家说说批检验记录包括哪些内容，一起看正文。
对于无菌医疗器械检验员培训学员来说，了解无菌产品的初包装材料的质量控制极其重要，无菌器械的初包装材料是产品无菌屏障系统，是产品性能的重要构成。本文为大家说说无菌类无源产品更换初包装材料时需要考虑哪些方面，一起看正文。
对于湖北省无菌检验员培训学员来说，天平是无菌检验最常用的检验设备之一，了解天平的特性，以及不同精确度等级的天平的用途将帮助我们更好的开展无菌检验工作，因此，写个小文章说说天平用途这个事儿。
对于湖北省无菌检验员培训学员来说，了解洁净室净化空调系统负荷计算及其重要，空调系统是无菌GMP车间最重要的要素之一。在执业过程中，我也经常碰到洁净车间空调系统负荷设计不足或者超标的情形。因此，写个小文章说说这个事儿。