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对于宁波市无菌检验员培训学员来说,掌握实验室日常管理事项和知识是基本要求,其中就包括实验室废液、废弃物的处理。由于无菌试验或是微生物实验的废弃物中有可能含有细菌、有可能含有酸、碱等化学试剂,如果不能安全有效处理可能会带来环境保护或是生物安全方面的风险,因此,写个文章,为大家说说如何处理实验室的废液、废弃物,一起看正文。
对于宁波市无菌检验员培训学员来说,认识菌群、菌属、菌种、菌株这些基本微生物概念是应知应会内容,无菌检验员日常工作也是围绕着这些概念和事项,因此,写个文章,为大家说说什么是菌群、菌属、菌种、菌株,一起看正文。
对于台州市无菌检验员培训学员来说,了解和掌握洁净服的验证知识和要求是应知应会内容,也是无菌环境保证的要素之一。本文为大家说说怎样做洁净服的验证,一起看正文。
对于台州市无菌检验员培训学员来说,了解GMP车间洁净室的自净时间和恢复时间是应知应会内容,自净时间和恢复时间是洁净车间的洁净环境管理和保持的重要指标,中国及EMA的无菌附录1都提到了“自净时间”,在ISO14644-3中提到了“恢复时间”,那么他们是一样的吗?一起看正文。
2024年11月12日,国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》,从无菌检验员培训学员视角,本文为大家说说整形美容用透明质酸钠类注射填充剂生物安全性检验和无菌检验要求,一起看正文。
?对于温州市ISO13485内审员培训学员来说,深刻理解管代的角色、职责、要求是应知应会内容。我们指导ISO13485质量管理体系及医疗器械监管法规对管理者代表有学历、工作经历和能力方面的要求,本文为大家说说有关医疗器械生产企业管理者代表的另一个话题,即为什么管代必须是高级管理层成员,一起看正文。