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宁波市ISO13485内审员培训知识之设计开发验证特殊情况

2025-08-17

对于宁波市ISO13485内审员培训学员来说,设计开发验证和工艺验证是医疗器械质量管理体系中最具挑战性事项之二,有时候我觉得验证事项与高等数学里面的极限概念有类似之处,只能迫近,无法达到。今天来跟大家说个设计开发验证的特例,一起看正文。

杭州市ISO13485内审员培训知识之设计开发验证和确认注意事项

2025-08-15

对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说,掌握医疗器械设计和开发要求及其重要,对于医疗器械质量管理体系来说,设计和开发占据了质量控制的半壁江山,本文为大家说个有关设计开发验证和确认注意事项,这个也是经常有客户问到我的问题,一起看正文。

杭州市ISO13485内审员培训知识之旧设备处置问题

2025-08-14

对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说,除了要熟悉ISO13485标准条文内容和ISO19011体系审核知识之外,还会面临各式各样的具体问题,今天从医疗器械质量管理体系视角,跟大家说说旧设备处置问题,一起看正文。

安徽省黄山市无菌检验员培训知识之光学显微镜使用注意事项

2025-08-13

对于安徽省黄山市无菌检验员培训学员来说,光学显微镜是常用仪器之一,熟悉掌握光学显微镜的使用知识及注意事项,是每名无菌检验人员应知应会技能,一起看正文。

安徽省黄山市无菌检验员培训知识之评价水质的常用指标

2025-08-12

对于安徽省黄山市无菌检验员培训学员来说,实验室用水及其常用指标是应知应会知识,也是无菌检验得到可靠结果的基本要素,一起看正文。

安徽省池州市无菌检验员培训知识之GMP车间压差的影响因素

2025-08-11

对于安徽省池州市无菌检验员培训学员来说,了解GMP车间特性及其影响因素,将帮助我们提升业务表现,应对工作过程中碰到的实际问题。本文为大家说说GMP洁净车间压差的影响因素,一起看正文。