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吉林省无菌检验员培训知识之无菌器械企业人员健康要求

2025-03-23

对于吉林省无菌检验员培训学员来说,了解无菌医疗器械企业人员健康要求是应知应会知识,人员健康是无菌环境管理的重要要素之一,一起来看具体要求。

宁波市ISO13485内审员培训知识之管理者代表及其他关键人员要求

2025-03-22

?对于宁波市ISO13485内审员培训学员来说,熟知无菌医疗器械注册人和医疗器械生产企业人员要求是基本要求,在昨天文章介绍了企业负责人的基础之上,本文为大家说说医疗器械企业管理者代表及其他核心人员的要求,一起看正文。

宁波市ISO13485内审员培训知识之无菌医疗器械企业负责人要求

2025-03-21

对于宁波市ISO13485内审员培训学员来说,了解无菌医疗器械企业负责人要求是应知应会内容,企业负责人是企业医疗器械质量管理体系方针目标的制定者,是企业医疗器械质量管理体系重大事项的决策者和责任担当人,是企业风险偏好和风险文化的引领者。今天就来给大家说说无菌医疗器械企业负责人要求,一起看正文。

化妆品生产企业需要开展微生物检验员培训吗?

2025-03-20

微生物检验员培训不止针对无菌医疗器械生产或是有微生物限度的医疗器械生产企业,多数食品、化妆品、卫生用品也有微生物控制要求,相关企业应配备持有微生物检验员培训证书并具有足够能力的人。2025年3月20日,国家药监局发布《关于47批次不符合规定化妆品的通告(2025年第10号)》,其中多批次化妆品微生物指标不合格,一起来看具体哪些产品。

杭州市有源医疗器械检验员培训知识之有源医疗器械使用期限

2025-03-19

对于杭州市有源医疗器械检验员培训学员来说,了解有源医疗器械使用期限的论证和确定,将帮助到有源医疗器械注册申报和有源医疗器械在货架有效期内的质量保证。今天正好有客户朋友问到,因此,参考GB/T34896-2017《产品加速试验方法》标准,写个文章说说这个事儿。

杭州市ISO13485内审员培训知识之无菌医疗器械企业组织机构要求

2025-03-18

对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说,了解医疗器械质量管理体系组织机构要求是应知应会知识之一,组织机构是医疗器械质量管理体系的核心架构,合规、高效率的组织机构是企业医疗器械质量管理体系良好运行的基础。本文从法规视角,给大家说说无菌医疗器械企业组织机构要求。