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安徽省合肥市有源医疗器械检验员培训知识之为什么要定义基本性能?

2025-06-27

继昨天为安徽省合肥市有源医疗器械检验员培训学员讲到的什么是有源器械的基本性能,为了把“基本性能”这个概念讲透彻,让大家知其然知其所以然,今天跟大家说说卫生棉要定义基本性能,一起看正文。

安徽省合肥市有源医疗器械检验员培训知识之什么是有源器械的基本性能(essential performance)?

2025-06-26

?对于安徽省合肥市有源医疗器械检验员培训学员来说,有许多专业名称和术语需要厘清,比如有源医疗器械的基本性能和基本安全。有源医疗器械安规和EMC测试时,检测机构会要求器械送检企业说明器械的“基本性能”。下面重点解读介绍:什么是基本性能、为什么要定义基本性能、如何识别基本性能、如何测试基本性能达标、如何符合基本性能。

国家药监局发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准

2025-06-25

2025年6月25日,国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告(2025年第59号),一起来看具体哪些医疗器械行业标准。

安徽省阜阳市无菌检验员培训知识之沉降菌监测点设置要求

2025-06-24

对于安徽省阜阳市无菌检验员培训学员来说,沉降菌、浮游菌检测是洁净车间环境的日常检测项目,也是无菌器械生产设置合规的重要管控项目,本文为大家介绍沉降菌监测点设置相关法规要求,一起看正文。

安徽省滁州市无菌检验员培训知识之洁净室A、B、C 和 D 级是什么?

2025-06-23

对于安徽省滁州市无菌检验员培训学员来说,大家熟悉的洁净室等级分类可能是万级洁净车间、十万级洁净车间、三十万级洁净车间、百级洁净车间。但是,制药行业和药包材行业的习惯说话是A、B、C 和 D 级,今天就来写个文章为大家说书这个事,一起看正文。

安徽省滁州市无菌检验员培训知识之实验室安全标准

2025-06-22

对于安徽省滁州市无菌检验员培训学员来说,实验室安全是实验室管理的重点之一,是所有无菌检验人员必须做好的工作事项,本文为大家介绍实验室安全标准,各位无菌检验员培训学员务必熟知、谨记。