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2024年10月24日，国家药监局发布《关于基茵美药业（青海）有限公司、械家（青海）医疗科技有限公司飞行检查情况的通告（2024年第41号）》，国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。我们通过案例，看看无菌医疗器械检验员及无菌器械企业质量管理人员在质量管理中的重要性。
?根据《临床儿科学》中的定义，儿科的范围主要分为新生儿期（出生后至刚满28天）、婴儿期（出生至满1周岁）、幼儿期（1岁至满3周岁）和小儿（3岁直至18岁及以下）。对于儿科应用范围较广的体外诊断试剂主要为检测新生儿遗传病、儿童特有疾病和儿童成人均可使用的产品。本文为大家介绍我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状，及已注册儿科用体外诊断试剂与临床紧缺的儿科用体外诊断试剂，一起看正文。
互联网给大众带来便利的同时，也为各种对的、错的、严谨的、不严谨的声音的传播和扩散提供了渠道。近期，“护肤要从娃娃抓起”“好皮肤要赢在起跑线”“精致生活从婴儿开始”……最近，不少网购平台刮起了儿童面膜的“大风”。很多家长都开始跟风购买。那么，儿童面膜到底有没有用呢？真的可以滋润皮肤吗？对于选择儿童护肤用品，家长们还是小心谨慎，不要盲目跟风，以免对儿童尤其婴幼儿的健康造成伤害。
环氧乙烷灭菌及辐照灭菌是无菌医疗器械常见的两种灭菌工艺，对于甘肃省无菌检验员培训学员来说，了解医疗器械环氧乙烷灭菌工艺和原理，及常见问题是基本要求，能帮助灭菌工艺控制及医疗器械产品无菌控制，本文为大家说说医疗器械环氧乙烷灭菌常见问题，一起看正文。
对于已经取得第二类、第三类医疗器械注册产品，发生各种变更、变化是常见事项。如已注册产品的名称、地址、结构组成、产品技术要求、说明书、生产制造工艺等等变化。本文为大家说说如何判断变化事项是做医疗器械注册变更还是备案变更？一起看正文。
?甘肃省简称“甘”或“陇”，历史悠久，最早可以追溯到旧石器时代早期。西周时，秦人的祖先定居并发轫于甘肃。西汉张骞两次出使西域，从甘肃开辟出丝绸之路。甘肃省是中国重要的能源、原材料基地，工业大省，也是连接中国新时代“一带一路”建设的重要通道。近年，甘肃省无菌医疗器械企业、化妆品、食品企业也快速增长，本位为大家介绍甘肃省无菌检验员培训报名要求，一起看正文。