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2025年4月3日，国家药监局发布《关于湖南三瑞生物科技有限责任公司飞行检查情况的通告（2025年第11号）》，国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的医疗器械质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。
离心机是无菌检验常用设备之一，对于杭州市无菌检验员培训学员来说，了解和掌握离心机工作原理有助于更好的开展日常检验工作，及检验异常分析。一起来学习。
对于杭州市无菌检验员培训学员来说，了解、掌握方法验证和方法确认是应知应会事项，考虑到方法验证和方法确认有较多相似的地方，因此，本文主要为大家说说两者的不同，一起看正文。
接着昨天文章中讲到的关键元器件定义，本文更加具体的为嘉兴市有源医疗器械检验员培训学员，采用举例的方式，跟大家说说常见关键元器件。
对于嘉兴市有源医疗器械检验员培训学员来说，了解和掌握关键元器件的定义和识别方法是应知应会知识，关键元器件是ME设备电气安全和EMC合规的重要构成要素，是有源医疗器械研发、论证、检验和质量控制的重点之一。本文为大家说说什么是关键元器件。
接着上一讲为大家介绍的漏电流试验的目的，今天继续为宁波市有源医疗器械检验员培训学员介绍漏电流测试的意义，及如何测试漏电流。话不多说，一起看正文。