对于无菌检验员培训学员、有源医疗器械检验员培训学员，或是ISO13485内审员培训学员来说，掌握医疗器械生物相容性评价知识都有助于职业生涯发展，有助于更加全面的理解医疗器械监管及产品检测要求。本文为大家介绍医用雾化器注册产品的生物相容性评价要求，一起来看具体内容。
网式雾化器注册产品的生物相容性评价什么要求？
首先，按照《医用雾化器注册审查指导原则（2024年修订版）》要求，应根据《关于印发医疗器械生物学评价和审评指南的通知》及GB/T 16886系列标准的要求对产品进行生物相容性评价。
其次，YY/T 1778.1《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》，明确适用于含有气体通路的医疗器械、部件或配件，包括雾化器在内，因此，要按照YY/T 1778.1的要求对网式雾化器的气体通路部分开展生物相容性评价。
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