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金华市无菌检验员培训内容之热原与细菌内毒素检测是否等同?

2025-01-18

了解常见无菌检验项目是金华市无菌检验员培训学员应知应会内容,比如热源检测与细菌内毒素检测是否是同一概念,是否是同一检验项目,写个小文章科普一下。

医疗器械企业管理者代表应知应会知识之什么是关键岗位?

2025-01-16

医疗器械企业管理者代表是医疗器械质量管理体系中的关键角色之一,对于医疗器械注册人和医疗器械生产企业来说,还有哪些是医疗器械质量管理体系中的关键岗位内,写个文章为大家科普一下。

金华市无菌检验员培训内容之培养与观察

2025-01-15

无菌医疗器械检验是个系统工程,类似农民伯伯的春夏秋冬,从培养基的制备、接种到培养及观察,本文为金华市无菌检验员培训学员说说培养及观察这个环节的注意事项,一起正文。

有源医疗器械检验员必须要有有源医疗器械检验员培训证书吗?

2025-01-14

这个有点绕的标题,也是时不时有来自全国各地的朋友问到我的话题,有源医疗器械注册人或是有源医疗器械生产企业的检验人员,是否不需要有有源医疗器械检验员培训证书?写个文章一并说明。

湖州市无菌检验员培训内容之无菌检验人员要求

2025-01-13

对于湖州市无菌检验员培训学员来说,了解药监主管部门对无菌检验员的要求,以及在医疗器械注册质量管理体系核查或是医疗器械生产许可检查时,对无菌检验人员考察的重点是哪些,需要有一定的了解,一起看正文。

湖州市无菌检验员培训内容之无菌检验方法适用性

2025-01-12

?对于湖州市无菌检验员培训学员来说,了解无菌医疗器械生产企业的产品特性及选择的无菌检验方法,是正确开展无菌检验工作的基础。本文为大家说说无菌检验方法适用性相关要点,一起看正文。