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今天正好有来自安徽省无菌检验员培训学员问到环氧乙烷残留量检验这个话题,问到环氧乙烷残留量检验时,可用产品吸附能力最强配件作为替代进行检验?考虑到这个问题具有典型性,因此,写个文章一并说明。
今天来为金华市无菌检验员培训学员说一个典型产品的无菌检验事项,ECMO体外循化套包体积大、成本高 、单批产量低,对于无菌项目,是否可以通过检测生物指示剂的方式放行产品?一起看正文。
今天为金华市无菌检验员培训学员说说注射用水使用相关问题,我们知道无菌医疗器械生产用到的水有纯化水和注射用水,如果医疗器械生产企业用到的注册哦你给谁量很少时,企业是否可以不配置注射用水制水系统,而选择外购?一起看正文。
继续科普台州市无菌检验员培训知识点,法规规定“间接接触脑脊液的产品末道清洗应用注射用水”。加入某无菌医疗器械注册产品对水敏感,医疗器械生产企业是否可以用其他方式清洗?一起看正文。
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对于温州市无菌检验员培训学员来说,了解人员体检要求是基本要求,人员健康体检是无菌医疗器械企业工作环境合规的重要要素,也是医疗器械生产质量管理规范中明文规定的事项。具体要求见正文。