对于无菌检验员培训学员来说，生物安全柜是日常工作中重要检验设备之一，今天在宁波出差，宁波一个无菌医疗器械注册客户的人员问到我，生物安全柜是否需要校准？考虑到问题的典型性，写个文章说说这个事儿。
无菌检验员培训知识之生物安全柜需要校准吗？
1.在《CNAS-CL01-G002:2021测量结果的计量溯源性要求》中3.1条款对计量溯源性有如下的定义：
3.1计量溯源性
通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特 性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。
同样在《CNAS-CL01-G002:2021 测量结果的计量溯源性要求》的4.1条款中有如下描规定：
4.1 在下列情况下，测量设备应进行校准：
a) 当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性；和（或）
b) 为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。
注：影响报告结果有效性的设备类型可包括：
——用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；
——用于修正测量值的设备，例如温度测量；
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
2.《GB/T27405-2026 实验室质量控制规范 食品微生物检测》中附录D表D.1设备校准的内容和建议频率中并未列举生物安全柜和超净工作台，反倒是在表D.2设备性能验证的内容和建议频率中列举有生物安全柜和超净工作台。
因此，生物安全柜不需要做检定或校准。
如有无菌检验员培训、微生物检验员培训、有源医疗器械检验员培训、ISO13485内审员培训、医疗器械管理者代表培训、ISO13485认证服务需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。