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生化分析仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)

2023-10-26

生化分析仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)旨在为医疗器械注册申请人(以下简称“申请人”)进行生化分析仪产品的注册申报提供技术指导,同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

绍兴无菌检验员培训在哪里报名?

2023-10-25

绍兴是无菌医疗器械和制药企业较为集中区域,医药产业对无菌检验员有一定需求,本文为大家介绍绍兴无菌检验员培训在哪里报名。

无菌检验员培训内容之液体石蜡保存法

2023-10-24

对于无菌检验员培训来说,液体石蜡保存法菌种保存方法之一,也是无菌检验员需要掌握的基本内容。

无菌检验员培训内容之半固体琼脂法

2023-10-23

无菌检验员培训内容有哪些?由于无菌检验员培训是理论与实践结合的培训,涉及的知识点多而且细致。无检验员培训证书列出来的仅仅是主要的事项。我会陆续为大家讲解各个知识点,本文为大家介绍半固体琼脂法 。

无菌检验员培训知识之琼脂斜面低温保存法

2023-10-21

在上一篇为大家讲解了无菌检验员培训内容之菌种保存保藏的原理和意义,继续为大家分享无菌检验员知识点,本文为大家介绍琼脂斜面低温保存法,日常使用的工作用菌种(细菌、酵母菌、真菌保藏)可用琼脂斜面低温保存法在短期内保存。

GBT42061-2022内审员培训在哪里报名?

2023-10-17

GBT42061-2022内审员培训即是ISO13485内审员培训。YY/T0287-2017idtISO13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》将升级为GB/T42061-2022 idtISO13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,GB/T42061-2022将于2023年11月01日正式生效,YY/T0287-2017标准同时失效。